Воскресенье, 26 сентября

Что известно о новой российской вакцине «Бетувакс-Ков-2»?

Фото: Соцсети

В сентябре планируется начать клинические испытания российской вакцины от коронавируса «Бетувакс-Ков-2», разработанной институтом стволовых клеток человека, сообщает ТАСС.

Создатели прививки предполагают, что ее можно будет использовать для ревакцинации и вакцинации людей, входящих в группы риска.

«Компания готовится к началу клинических исследований препарата «Бетувакс-Ков-2», который был разработан совместно с компанией «Бетувакс», в сентябре. Сейчас Минздрав РФ рассматривает заявку на клинические испытания вакцины и по стандартной процедуре задает разработчикам дополнительные вопросы», — рассказали в институте.

Новый препарат — это субъединичная рекомбинантная вакцина на основе сферических частиц с поверхностным антигеном (белком) коронавируса.

Напомним, предварительные результаты исследования комбинации вакцин от коронавируса «Спутник V» и AstraZeneca показали отсутствие серьезных нежелательных реакций. Первые результаты испытаний на иммуногенность препараторов будут опубликованы в августе этого года. Одна из создателей «Бетувакс-КоВ-2», уроженка Владивостока, аспирант МГУ имени Ломоносова Анна Вахрушева уже привилась этой вакциной. «В апреле 2020 года МГУ закрыли для посещения, всю работу перевели в онлайн, — рассказала она. — Начались локдаун и какая-то всеобщая паника. Поэтому мы с Александром решили поехать в деревню, на природу, подальше от города, и работать оттуда. Выбор пал на село Дивеево в Нижегородской области. Собственно, там, в деревне, мы начали работать над идеей вакцины. Как Пушкин поехал в Болдино, и у него была болдинская осень – у нас была дивеевская весна, тоже весьма продуктивная. Утром мы ходили на речку и в лес, днём обычно работали над основными проектами, а уже вечерами-ночами думали над проблемами человечества и коронавирусной пандемией, в частности. Сначала мы искали в принципе любую информацию про коронавирус, изучали, что было известно про него на тот момент. Наткнулись на интересную взаимосвязь между уровнями мелатонина у людей и летучих мышей и в итоге написали статью про то, как мелатонин помогает при лечении коронавируса. Эта статья оказалась популярна, за год уже набрала более ста цитирований, что является хорошим показателем её востребованности и актуальности в научном сообществе. Но самое главное, что мелатонин, как мы видим, многие включили и включают в свои протоколы лечения, с ним действительно выходят хорошие результаты. Мы стали смотреть, что происходит на рынке вакцин. А там сложилась очень интересная ситуация. Большинство разработчиков, которые находились на передовой в первой половине 2020 года, начали делать новый формат генетических вакцин. Их слабой стороной является недостаточная изученность в долгосрочной перспективе, а также сложности с масштабированием, если мы говорим о векторных вакцинах (таких, как «Спутник» от института Гамалеи или от компании Astrazeneca), или с доставкой и хранением в случае ДНК-, РНК-вакцин (от компаний Pfizer, Moderna). Собственно мы сейчас и видим, что уже появляется ряд побочных эффектов и осложнений, даже серьёзных, при применении такого типа вакцин. Понятно, что реакция на вакцину всегда будет индивидуальна и нужно очень хорошо взвешивать риск-пользу при принятии решения о вакцинации. Тем не менее существуют другие подходы к производству более проверенного и безопасного варианта вакцины, которую легче масштабировать и применять повторно. В итоге только с использованием научной литературы и интернета мы собрали дизайн своей вакцины. Можно сказать, что наша первоначальная идея родилась среди огородов и куполов православных храмов, вне учебно-академической среды и научных лабораторий. Мы используем немного модифицированный вариант второго типа вакцин – рекомбинантных. Наша вакцина представлена его фрагментом, белком коронавирусной оболочки, который специально модифицирован и оптимизирован, чтобы формировались защитные, только хорошие, так сказать, антитела и не образовывались никакие лишние, которые могут способствовать более сильному заражению в следующий раз (эффект антитело-зависимого усиления инфекции). Данные фрагменты коронавируса вставлены в вирусоподобные частицы, которые к вирусам никакого отношения не имеют, но зато прекрасно имитируют его размер и форму, что активно распознаётся иммунными клетками. Частицы сделаны из природного материала и имеют форму шариков, из которых как бы «торчат» вирусные фрагменты. Таким образом, готовая вакцина визуально похожа на сам коронавирус, но безопасна и несёт только его часть для обучения иммунной системы человека. Хоть сейчас «генетические» вакцины позиционируются как более технологические и новые, мы придерживаемся взгляда, что это может быть небезопасно в долгосрочной перспективе. И в принципе сейчас видим данные о побочных эффектах: например, повышенной температуре, ознобе, мышечной боли, также сейчас появляются данные о случаях тромбозов. Вдобавок ко всему, когда вы используете вакцины на основе вирусных векторов (например, обезвреженный аденовирус доставляет в клетки человека белок коронавируса), то возникает проблема с повторным применением таких вакцин, так как иммунная система уже реагирует в том числе на эти самые вирусные вектора-доставщики и вырабатывает на них антитела. Это вызывает сложности с повторным использованием, а также несёт риск возможных побочных эффектов. Конечно, есть аналогичные нашей варианты вакцин (например, разработанная американской компанией вакцина Novavax, которая пока не зарегистрирована, на рынке её ещё нет). Они также используют белок коронавируса и встраивают его в свой тип матрицы-носителя. Несмотря на схожесть технологий, есть ряд различий: у нас выбраны разные материалы для носителя и антигены. Точных аналогов, конечно, пока в мире нет. Если бы они были, смысл разработки тогда бы не стоял. Преимущество нашей вакцины в том, что она принципиально безопасна, нет встраивания в клетки, нет даже местно-раздражающего действия. Она полностью природного органического происхождения и не содержит токсичные адъюванты типа алюминия, которые активно используются в вакцинах. Тем не менее по эффективности она не уступает другим аналогам, образуя высокие титры защитных антител. Также её достаточно легко масштабировать и оптимизировать под новые штаммы коронавируса в короткие сроки».

Комментарии
Закрыть
Закрыть рекламу