Понедельник, 26 октября

Лекарство от страха

В российские аптеки страны поступил саранский препарат от коронавируса. Насколько адекватна его цена?

На саранском заводе «Биохимик» произведен препарат от коронавируса, который, по оценкам экспертов, в корне изменит ход эпидемии. «Арепливир» уже поступил в продажу, разработчик — компания «Промомед» — установил цену — 12 тысяч 310 рублей за пачку. При этом на лечение требуется две упаковки, а начать принимать лекарство нужно уже в первые 48 часов после начала заболевания. Тем не менее эффективность новых таблеток достаточно высока и спрос есть, несмотря на довольно цену. В московских аптеках выстраиваются огромные очереди. Подробности — в материале Анны Оправхат.

Дмитрий Земсков считает цену на «Ареплевир» оправданной. Фото: Столица С

Производство нового лекарства от коронавируса было запущено в июле. Мин­здрав РФ одобрил «Арепливир». Разработчик — компания «Промомед» — получил регистрационное удостоверение на его выпуск на собственной производственной площадке — АО «Биохимик». 23 июня было получено регистрационное удостоверение. В клинических исследованиях участвовали 210 добровольцев, проходящих лечение в медицинских учреждениях Саранска, Москвы и Санкт-Петербурга. Результаты продемонстрировали эффективность препарата свыше 90 %. Подтверждено, что продолжительность заболевания с применением «Арепливира», по сравнению с контрольной группой пациентов, уменьшается с 10 до 4 дней. В биологических пробах 70 % пациентов, принимавших «Арепливир», уже на четвертый день фиксируется отсутствие вируса. Лекарство показало высокую эффективность даже без комплексной терапии, в том числе антибиотиков. Врачи рекомендуют назначать «Арепливир» пациентам со средней и легкой формой ковида в первые 48 часов лечения. В основе таблеток — действующее вещество фавипиравир, блокирующее размножение вируса в клетке человека и тем самым препятствующее распространению инфекции в организме. Его формула была разработана японцами еще 20 лет назад. Российские специалисты не только восстановили молекулу фавипиравира, но и улучшили ее.

Во второй половине сентября  гендиректор компании «Промомед» Андрей Младенцев заявил, что рекомендованная розничная цена одной упаковки «Арепливира» (40 таблеток по 200 миллиграммов) — 12 тысяч 320 рублей. Препарат уже появился в аптеках и отпускается только по рецепту. Принимать его рекомендуется в течение первых суток с начала проявления клинических признаков заболевания. Как правило, у вирусных препаратов эффективность резко снижается, если их принимать после 24 часов с момента болезни. «Арепливир» также доступен для заказа в интернет-аптеках. Срок годности — два года. По мнению специалистов, амбулаторный прием нового лекарства позволит излечивать коронавирус быстрее и с наименьшими последствиями для здоровья. Также это снизит нагрузку на стационары. Компания «Промомед» ведет переговоры об экспорте продукции, в том числе в страны Латинской Америки, Африки и СНГ, включая Казахстан и Узбекистан. «Цена на «Арепливир» абсолютно обоснована, — сообщил корр.«С» исполнительный директор АО «Биохимик» Дмитрий Земсков. — Помимо того что это новые технологии, сюда заложен труд сотен людей — разработчиков, производителей данного лекарственного средства. Сюда же заложена постройка нового цеха по производству субстанций и новое производство готовых форм. Мы не считаем эту цену избыточной и дорогой, она оправдана. Но совместно с органами исполнительной власти мы работаем над вопросом понижения цены».

Лекарство от «короны» уже заказали практически все крупные аптечные сети и дистрибьюторы. «Мы с самого раннего утра уже обрабатываем все заказы и поставляем «Арепливир, — сообщил 21 сентября, в первый день продаж «Арепливира», Андрей Младенцев. — Пока нет факторов, которые удешевили бы лекарство. Озвученная цена так или иначе связана с ценой поставки в лечебные учреждения. Отдельных цен для больниц и для розничной торговли быть не может».

Реклама
Процесс борьбы с коронавирусом продолжается. Какова будет динамика? Фото: Столица С

Также с понедельника в розничную продажу поступил разработанный компанией «Р-Фарм» «Коронавир», стоимость которого составляет 11 тысяч 550 рублей. В состав обоих лекарств входит фавипиравир, получивший одобрение Минздрава РФ. Однако многие эксперты сомневаются в эффективности и адекватности цены препаратов. «Оба лекарства сильно переоценены, и двигателем их продаж будет больше паника, чем реальная необходимость, — уверен политолог Глеб Кузнецов. — И «Арепливир», и «Коронавир» — это дженерики японского препарата с недоказанной эффективностью, в производство которого вложили государственные деньги, но при этом продавать его будут более чем в десять раз дороже, чем аналогичные дженерики в Индии. Производство несложное, а клинические испытания проводить не стали (раз японцы уже все сделали). Смысл только в том, чтобы производитель препарата сказочно обогатился. Молекула лекарства не защищена патентом. Российским производителям она досталась бесплатно. На исследованиях тоже сэкономили значительные деньги. РФПИ еще весной заявлял, что, так как в Японии уже давно все провели и все знают о безопасности (она сомнительна, но не суть в данном случае), это дает возможность сильно ускорить и удешевить появление российского аналога. В проект инвестированы государственные деньги из этого самого РФПИ, то есть уместно говорить о том, что препарат создан не для того, чтобы тупо заработать, а с привлечением государственных средств в общественно-полезных целях. Молекула простая и очень знакомая химикам и производителям. Сложностей в ее производстве нет. Если совсем грубо — то это добрый, но старый противотуберкулезный пиразинамид (150 рублей за 100 таблеток по 500 миллиграммов) с добавлением атома фтора на шестую позицию в пирозиновом ароматическом кольце. Собственно, эта простота и позволяет неограниченно производить препарат на советских заводах по производству старых советских препаратов грошевых, вроде пиразинамида или фторхинолонов первых поколений. Теперь про спрос, который, по мнению отдельных «экспертов», так велик, что цена не может быть «низкой». Ни в Европе, ни в США препарат не зарегистрирован. В Японии применяется ограниченно. Для свободного производства остается Индия, Китай, Бангладеш и прочая Азия. Возможно — в перспективе Латинская Америка и Африка. С кем конкурирует на этих «премиальных рынках» наш замечательный фавипиравир? С индусами в основном. На индийском рынке для индийского пациента одна таблетка стоит от 30 до 100 рублей на наши деньги. За рубеж индусы продают дороже — что есть, то есть. Но даже на премиальном без кавычек японском рынке гленмарковская таблетка стоит дешевле, чем произведенная в России российским производителем для внутреннего потребления. Есть ли надежда с таким ценообразованием выиграть конкуренцию хоть где то? Есть, безусловно. Очень надеюсь, что это будет остановлено. И пиразинамид с атомом фтора достанется российским пациентам по цене пиразинамида с атомом фтора, а не в десятки раз дороже».

23 сентября в международном мультимедийном пресс-центре «Россия сегодня» в онлайн-режиме прошла пресс-конференция на тему «Итоги клинических исследований препарата «Арепливир» у пациентов с коронавирусной инфекцией». «Риск побочных реакций при приеме данного лекарства не выше, чем при приеме препаратов стандартной терапии», — сообщила директор Медицинского института МГУ имени Огарева Лариса Балыкова. — Единственное, о чем стоит говорить, это о тератогенном действии». «Поэтому мы не назначаем препарат беременным женщинам, — добавил заведующий кафедрой урологии МГМСУ имени Евдокимова Минздрава РФ Дмитрий Пушкарь. — Мужчины после курса терапии «Арепливиром» могут вернуться к вопросу деторождения через два-три месяца, как и после любого другого лечения. Ждать магической таблетки мы не могли. Каждый больной реагирует на препарат по-разному. Однако общие данные таковы, что после применения «Арепливира» больные переходили из среднетяжелых в амбулаторные в два раза чаще, чем при традиционном лечении».

«Препарат противопоказан к применению для детей, потому что клинические испытания с участием детей проводить неэтично, это запрещено Хельсинской декларацией — просто недостаточно данных о безопасности применения», — пояснила национальный медицинский менеджер компании «Промомед» Кира Заславская.

Лекарство уже в продаже. «Стуки пребывания в стационаре больного коронавирусом обходятся в 20 тысяч рублей — только эти деньги выделяются из бюджета, а за лекарство в аптеке пациент платит из своего кармана, — пояснил исполнительный директор компании «Промомед» Андрей Младенцев. — При этом мы рассчитываем, что препарат включат в список жизненно важных и он окажется в программе обязательного медицинского страхования — на него будет установлена предельная отпускная цена, а все, что свыше, будет субсидироваться государством».

По словам Ларисы Балыковой, курс терапии обеспечивает улучшение состояния легких. «Эффект наблюдается у большинства пациентов, — отметила она. — Об этом свидетельствую данные клинических исследований препарата».

Тем временем Федеральная антимонопольная служба решила проверить обоснованность оптовой цены на «Арепливир». Фармпроизводителям уже направлен соответствующий запрос. В пресс-службе ведомства также отметили, что данный препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, поэтому цена на него не подлежит государственному регулированию.

Высокая цена смутила далеко не всех, уже во второй день продажи нового лекарства в Москве за ним выстроились огромные очереди, а в Сети появились предложения от некоторых граждан о перепродаже «Арепливира» уже за 20 тысяч рублей за пачку. И спрос есть.

Закрыть